Baru-baru ini, Shenzhen Zuowei Tech berhasil lulus sertifikasi sistem manajemen mutu perangkat medis ISO13485:2016, yang berarti bahwa sistem manajemen mutu perusahaan telah mencapai standar internasional dan persyaratan peraturan.
ISO13485 adalah standar sistem mutu internasional paling otoritatif di industri perangkat medis, dan nama lengkapnya dalam bahasa Mandarin adalah “Sistem Manajemen Mutu Perangkat Medis untuk Persyaratan Regulasi”, yang merupakan standar internasional independen yang dikembangkan oleh Organisasi Internasional untuk Standardisasi (ISO) dan berlaku untuk industri perangkat medis. ISO13485 didasarkan pada ISO9000 dan menambahkan beberapa persyaratan khusus untuk industri perangkat medis, yaitu persyaratan ketat dalam identifikasi produk, pengendalian proses, dan aspek lainnya.
Shenzhen Zuowei selalu memfokuskan pengembangan produk, produksi, dan pengendalian mutu sebagai prioritas utama. Dengan lulus sertifikasi ISO13485, yang menandakan bahwa produk perusahaan kami dalam hal pengendalian mutu sesuai dengan standar internasional, hal ini semakin menunjukkan kekuatan perusahaan dalam menyediakan teknologi dan layanan produk teknis kepada pelanggan perangkat medis global, serta meletakkan fondasi baru bagi perkembangan perusahaan di bidang perangkat medis.
Sebelumnya, produk perusahaan kami telah lulus registrasi FDA AS, registrasi MDR Uni Eropa, dan sertifikasi CE. Sertifikasi tersebut mencerminkan kekuatan R&D dan inovasi perusahaan, sistem kualitas produk, dan kekuatan komprehensif, yang tentunya akan mendorong posisi yang lebih gemilang sebagai perusahaan sains dan teknologi di arena internasional!
Ke depannya, Shenzhen Zuowei akan menjadikan sertifikasi ini sebagai peluang, dengan berpegang teguh pada standar sistem manajemen mutu, terus menjamin berdasarkan manajemen yang lebih baik, terus meningkatkan pengendalian mutu internal, terus meningkatkan tingkat layanan, dan menyediakan produk serta layanan teknis yang lebih baik bagi pelanggan kami.
Waktu posting: 17 Maret 2023
