Baru-baru ini, teknologi Shenzhen Zuowei berhasil lulus sertifikasi sistem manajemen mutu perangkat medis ISO13485:2016, yang berarti sistem manajemen mutu perusahaan telah mencapai standar internasional dan persyaratan peraturan.
ISO13485 adalah standar sistem mutu internasional paling otoritatif dalam industri perangkat medis, dan nama lengkapnya dalam bahasa Mandarin adalah "Sistem Manajemen Mutu Perangkat Medis untuk Persyaratan Regulasi", yang merupakan standar internasional independen yang dikembangkan oleh Organisasi Internasional untuk Standardisasi (ISO) dan berlaku kepada industri alat kesehatan. ISO13485 didasarkan pada ISO9000 dan menambahkan beberapa persyaratan khusus untuk industri perangkat medis, yaitu persyaratan ketat dalam identifikasi produk, pengendalian proses, dan aspek lainnya.
Shenzhen Zuowei selalu fokus pada pengembangan produk, produksi dan kontrol kualitas sebagai prioritas utama, Lulus ISO13485, menandai bahwa produk perusahaan kami dalam kontrol kualitas berada dalam standar internasional, semakin menunjukkan kekuatan perusahaan untuk menyediakan teknologi kepada pelanggan perangkat medis global dan jasa produk teknis, bagi perkembangan perusahaan di bidang alat kesehatan meletakkan landasan baru.
Sebelumnya, produk perusahaan kami telah lulus registrasi FDA AS, registrasi MDR UE, dan sertifikasi CE. Sertifikasi tersebut merupakan cerminan dari kekuatan litbang dan inovasi perusahaan, sistem kualitas produk dan kekuatan komprehensif, yang tentunya akan mendorong postur ilmu pengetahuan dan teknologi yang lebih baik di kancah internasional!
Di masa depan, Shenzhen Zuowei akan mengambil sertifikasi ini sebagai peluang, sesuai dengan standar sistem manajemen mutu, terus menjamin berdasarkan manajemen yang disempurnakan, terus meningkatkan kontrol kualitas internal, terus meningkatkan tingkat layanan, dan menyediakan produk dan layanan teknis yang lebih baik. untuk pelanggan kami.
Waktu posting: 17 Maret 2023
