Baru -baru ini, Shenzhen Zuowei Tech berhasil lulus sertifikasi sistem manajemen kualitas perangkat medis ISO13485: 2016, ini berarti bahwa sistem manajemen kualitas perusahaan telah mencapai standar internasional dan persyaratan peraturan.
ISO13485 adalah standar sistem kualitas internasional yang paling otoritatif dalam industri perangkat medis, dan nama China lengkapnya adalah “Sistem Manajemen Kualitas Perangkat Medis untuk Persyaratan Regulasi”, yang merupakan standar internasional independen yang dikembangkan oleh Organisasi Internasional untuk Standardisasi (ISO) dan berlaku untuk industri perangkat medis. ISO13485 didasarkan pada ISO9000 dan menambahkan beberapa persyaratan khusus untuk industri perangkat medis, yang merupakan persyaratan ketat dalam identifikasi produk, kontrol proses dan aspek lainnya.
Shenzhen Zuowei selalu fokus pada pengembangan produk, produksi, dan kontrol kualitas sebagai prioritas utama, melewati ISO13485, menandai bahwa produk perusahaan kami dalam kontrol kualitas berada dalam standar internasional, lebih lanjut menunjukkan kekuatan perusahaan untuk menyediakan pelanggan perangkat medis global dengan layanan teknologi teknologi dan teknis, untuk pengembangan perusahaan di bidang perangkat medis yang meletakkan landasan baru.
Sebelumnya, produk perusahaan kami telah lulus pendaftaran FDA AS, pendaftaran MDR UE dan sertifikasi CE. Sertifikasi tersebut merupakan cerminan dari R&D perusahaan dan kekuatan inovasi, sistem kualitas produk dan kekuatan komprehensif, yang pasti akan mempromosikan postur yang lebih indah sebagai sains dan teknologi di arena internasional!
Di masa depan, Shenzhen Zuowei akan mengambil sertifikasi ini sebagai peluang, secara ketat sesuai dengan standar sistem manajemen kualitas, terus menjamin berdasarkan manajemen yang disempurnakan, terus meningkatkan kontrol kualitas internal, terus meningkatkan tingkat layanan, dan menyediakan produk yang lebih baik dan layanan teknis untuk pelanggan kami.
Waktu posting: Mar-17-2023
